药物名称:甲磺酸莱洛替尼胶囊 曾用名:莱洛替尼,Z650 试验专业题目:莱洛替尼对比化疗治疗至少经二线治疗失败、 EGFR 过表达的晚期食管鳞癌的随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验 本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 87 家医院1.18岁≤年龄≤80 岁,男女不限,ECOG 体力状况评分为 0~1 分;2.经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除或远处转移; EGFR 过表达/扩增状态(EGFR 高表达:IHC 检测为 3+)3. 至少经二线治疗失败的患者。治疗失败定义为治疗过程中或治疗后疾病进展(需有影像学证据或临床证据)或因无法耐受的不良反应而结束治疗(至少包括一个含铂方案或含紫衫类方案化疗)以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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