药物名称:PD-1/CTLA-4双抗药物(重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液)QL1706是齐鲁制药MabPair技术平台研发的同时靶向程序性死亡受体1(PD-1)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的双免疫检查点的新型治疗用组合抗体。专业题目:QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的开放、多中心II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院李进教授、高勇教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内19家医院1.年龄≥18岁至80岁,男女不限,ECOG评分0~2分;2.诊断:经组织学检查确诊的不可切除的局部晚期或转移性结直肠腺癌;4.既往未接受过针对局部晚期或转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤治疗。如既往接受过规范的新辅助/辅助治疗,首次发现复发或转移需在末次治疗后≥12个月;5.受试者能够提供肿瘤组织样本及血样以进行MSI、RAS 、BRAF、PD-L1等检测;1.影像学显示病灶侵犯大血管(如肺动脉或上腔静脉),包括病灶完全接近、包绕甚至已侵犯到血管内腔;2.既往接受过免疫检查点抑制剂,包括:抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗OX-40、抗CD137等;以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
登记号:CTR20221438即可查询
免责声明:
1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。
2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。
(研发的新药,重拾的希望)
通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。
编辑:Jessica
受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)