招募荨麻疹患者＠中国医学科学院皮肤病医院及全国１4家医院 I GR1802为国内进度位于前列的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液－

2023-06-18 23:06

创新性药物，改善病情、重拾希望

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

关键词：荨麻疹；中国医学科学院皮肤病医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20230559

药物名称：GR1802注射液（重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液）

适应症：慢性自发性荨麻疹

通俗题目：GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的一项二期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 1４家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75岁，男女不限

2.诊断：诊断为慢性自发性荨麻疹且使用H1抗组胺药控制不佳，诊断标准为：筛选时确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月；筛选前一年内曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周，仍存在瘙痒和风团症状；

备注：随机化前7天：UAS7≥16分（评分范围0~42分），UAS7中瘙痒严重程度评分≥8分（评分范围0~21分）；随机化前至少一次经研究者评估UAS≥4分（D-14或D-7或D1）；筛选访视首次UAS（D-14）评分前3天连续使用方案规定剂量的H1抗组胺药；

排除：

1.既往接受过IL-4Rα、IL-13单克隆抗体治疗；

2.有酗酒和/或药物滥用史；

3.存在重要临床意义的心血管、神经系统、精神性、代谢性、肝脏或其它异常

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅱ期

【治疗/主要研究目的】

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20230559即可查询

免责声明：

1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。

2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。

编辑：Jessica

受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）

欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手

（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq