QX005N注射液是一款国家1类创新药，是一种白介素 -4受体α（IL-4Rα）阻断剂，且在中国健康成年受试者中单次皮下注射给药安全性显示良好。目前特异性靶向IL-4Rα的一些生物制剂已经显示出较好的疗效和安全性。通俗题目：QX005N注射液结节性痒疹II期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 29 家医院2.诊断：患有结节性痒疹至少3个月，且患者同时符合以下条件：(1)筛选访视和基线访视时，患者的双上肢，和/或双下肢，和/或躯干总共至少存在20个结节；(2)筛选访视时，过去24 h最剧烈瘙痒数字评分（WI-NRS）≥7分；基线访视时，过去一周WI-NRS评分周平均值≥7分。3.筛选访视前6个月内曾接受过2周中效至强效外用糖皮质激素治疗但疾病不能被充分控制1.结节性痒疹符合以下情况需排除：(1)药物导致的PN；(2)继发于神经、精神异常等情况的PN2.筛选访视前6个月内有春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史；4.使用IL-4Rα靶点药物（例如Dupilumab）治疗以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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