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招募白内障患者@上海市第一人民医院及全国10家医院 I 中山大学中山眼科中心研制ZOC2017217新药

招募白内障患者@上海市第一人民医院及全国10家医院 I 中山大学中山眼科中心研制ZOC2017217新药

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:白内障;上海市第一人民医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20230060
药物名称ZOC2017217滴眼液  
适应症:早中期老年性白内障患者
通俗题目:ZOC2017217滴眼液的IIb期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 上海市第一人民医院邹海东教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 10 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥50岁至75岁,男女不限,ECOG评分≤1分
2.诊断:研究眼符合老年性白内障临床诊断标准,充分散瞳后,裂隙灯显微镜检查晶状体呈皮质混浊、核性混浊或以皮质或核性混浊为主的混合型混浊;
3.研究眼散瞳后晶状体混浊程度在C<4.0、N<4.0、P<1.0的范围内(晶状体混浊分类方法LCOS III);
4.研究眼BCDVA≥59个字母且<77个字母[采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)视力表];
排除:
1.研究眼合并其他类型白内障者(如外伤性、并发性、代谢性、药物及中毒性、放射性白内障等);
2.研究眼合并有其他影响矫正视力的眼病,包括但不限于:青光眼(或眼压≥21mmHg)、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、高度近视、黄斑裂孔、视网膜脱离等眼科疾病者;
4.研究眼既往有眼内或眼表手术史者;
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅱ期
【治疗/干预方法】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20230060即可查询


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