招募白内障患者@上海市第一人民医院及全国10家医院 I 中山大学中山眼科中心研制ZOC2017217新药

2023-03-27 22:03

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：白内障；上海市第一人民医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20230060

药物名称：ZOC2017217滴眼液

适应症：早中期老年性白内障患者

通俗题目：ZOC2017217滴眼液的IIb期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 上海市第一人民医院邹海东教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 10 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥50岁至75岁，男女不限，ECOG评分≤1分

2.诊断：研究眼符合老年性白内障临床诊断标准，充分散瞳后，裂隙灯显微镜检查晶状体呈皮质混浊、核性混浊或以皮质或核性混浊为主的混合型混浊；

3.研究眼散瞳后晶状体混浊程度在C＜4.0、N＜4.0、P＜1.0的范围内（晶状体混浊分类方法LCOS III）；

4.研究眼BCDVA≥59个字母且＜77个字母[采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表]；

排除：

1.研究眼合并其他类型白内障者（如外伤性、并发性、代谢性、药物及中毒性、放射性白内障等）；

2.研究眼合并有其他影响矫正视力的眼病，包括但不限于：青光眼（或眼压≥21mmHg）、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、高度近视、黄斑裂孔、视网膜脱离等眼科疾病者；

4.研究眼既往有眼内或眼表手术史者；

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅱ期

【治疗/干预方法】

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20230060即可查询

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编辑：Jessica

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来源: qq