通俗题目：特立帕肽注射液治疗女性绝经后骨质疏松症患者的随机、开放、阳性药平行对照、多中心PK/PD研究本次临床试验国内主要研究者由 中山大学孙逸仙纪念医院丁悦教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 16 家医院1.年龄≥18岁至85岁，绝经后女性，BMI小于30kg/m23. 被评估为骨折高危风险者，即符合下列标准之一者：1、过去12个月内有骨折史；2、在进行抗骨质疏松治疗期间出现骨折；3、多发性骨折；4、T-值＜-3.0；5、有跌倒高风险或有跌倒损伤史；6、经FRAX（断裂风险评估工具）评估患者具有非常高的骨折可能（例如重大骨质疏松症骨折>30%，髋部骨折>4.5%）1.已知患有影响钙或骨代谢的疾病，甲亢、甲减、成骨不全、骨软化症、Paget’s骨病、高钙血症、低钙血症、活动性尿石症。2. 继发性骨质疏松症患者，如类风湿性关节炎、痛风、原发性骨肿瘤（如多发性骨髓瘤、骨肉瘤和软骨肉瘤等）、继发性骨肿瘤、血液系统肿瘤等疾病或药物所致骨质疏松症。3.已接受过下列抗骨质疏松症治疗：①筛选前接受口服双膦酸盐药物治疗累积使用≥3年者。筛选前6个月内接受过地舒单抗（或称地诺单抗、地诺塞麦、狄诺塞麦）治疗者；⑥接受过任何PTH类药物治疗者（包括参加过同类产品临床试验）；⑦筛选前3个月内接受过维生素K类制剂、活化维生素D制剂（骨化三醇、α-骨化醇）治疗者。以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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