招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I李文辉博士团队研发的​乙肝新药HH-003

创新性药物，改善病情、重拾希望

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 关键词：乙肝；首都医科大学附属北京友谊医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20220938

药物名称：HH-003注射液  

适应症：经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者炎  

通俗题目：评估HH-003注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的IIa期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授  牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 11 家医院

 二、临床试验信息

【简要入排】：

1. 18至60岁（含）之间的男性或女性；

2. 体重指数（BMI）：18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2，男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg；

3. 筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过6个月；HBsAg阳性且10 IU/ml≤HBsAg≤3000 IU/mL，HBV DNA≤2000 IU/mL，ALT≤3×ULN；

4. 筛选前连续接受核苷（酸）类逆转录酶抑制剂治疗1年以上；

排除：

1.合并丙肝感染， 或梅毒螺旋体感染，或 HIV 感染者；

2.合并酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非 HBV 导致的存在临床意义的慢性肝病者；

3.筛选前 1 年内使用过干扰素抗病毒治疗者；

4.合并严重的其它系统疾病或临床表现

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】： 

随机     开放     平行分组     国内试验     Ⅱ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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来源: qq

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