招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家医院

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关键词：脂肪肝；首都医科大学附属北京佑安医院

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临床研究项目

• 适应症：清热解毒，利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）
• 试验通俗题目：CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验

本次临床试验国内主要研究者由首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内 10 家医院参研0

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简要入排

1.年龄≥18岁，且≤65岁，男女不限；

2.非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）或者非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者；

满足下列①②③④⑤条的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者或者满足下列第④⑤条且进入研究前6个月内组织学确诊为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者： 

① 高TG血症（空腹TG≥1.7mmol/L）患者； 

② 腹部B超提示弥漫性脂肪肝； 

③ 肝脏瞬时弹性成像（Fibroscan）CAP≥238 dB/m；

④ 肝脏瞬时弹性成像（Fibroscan）LSM＜10.0kPa；

⑤ ALT＞1.5ULN，和/或AST＞1.5ULN，和/或GGT＞1.5ULN，TBIL＜1.5ULN；

3.符合中医湿热蕴结证辨证标准；

排除：合并其他严重的肝脏疾病，如酒精性肝病、药物性肝损害、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌；

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验    Ⅱa期

【用药方案】

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全国参研医院

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来源: qq

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