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招募葡萄膜炎患者@重庆医科大学附属第一医院及全国20家医院

招募葡萄膜炎患者@重庆医科大学附属第一医院及全国20家医院

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词葡萄膜炎黄斑水肿; 重庆医科大学附属第一医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20210106
药物名称ARVN001曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液
此新药是一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液(国内商品名锋脉®/(中文) / ARCATUS®(英文)),在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME),同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿(DME)等其他眼底疾病。
利用新型脉络膜上腔(SCS)给药专利技术,将药物快速、精准、直接、高效作用于病灶,能够有效、安全地改善UME患者的视力和黄斑水肿,有望成为第一个UME获批产品,临床应用前景广阔。
适应症:葡萄膜炎性黄斑水肿
通俗题目:评价ARVN001脉络膜上腔注射治疗非感染性葡萄膜炎黄斑水肿的研究

本次临床试验国内主要研究者由 重庆医科大学附属第一医院杨培增教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 20 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限
2.诊断:满足非感染性葡萄膜炎相关黄斑水肿的临床诊断
3.研究眼BCVA≥5个ETDRS字母且≤70个ETDRS字母
排除:
1.除葡萄膜炎外,还存在其他引起黄斑水肿的病因
2.研究眼中存在妨碍视网膜和玻璃体评价的屈光介质混浊
3.筛选时,研究眼的眼内压(IOP)>22 mmHg或存在控制不佳的青光眼
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20210106 即可查询

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