通俗题目：一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究，评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（MDI）与布地奈德和富马酸福莫特罗MDI以及信必可加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性（LOGOS）本次临床试验国内主要研究者由浙江大学医学院附属第二医院沈华浩教授、广州医科大学附属第一医院陈如冲教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 51 家医院2.诊断≥1年的哮喘书面病史且至少4周规律每日使用ICS/LABA给药方案（包括稳定剂量的ICS）。3. 在访视1之前的12个月内至少发生过一次有书面记录的需下述治疗的哮喘急性发作：至少连续3天使用全身性激素（口服或IV给药）及任何这些药物的联合治疗以及相关的就诊、住院治疗或因哮喘的ER就诊（使用激素3天内）4. 访视1、3和5时ACQ-7总分≥1.5（随机化前）。5.在访视1、2、3、4和5（随机化前）时，使用支气管扩张剂前的FEV1<预测正常值的80%（针对≥18岁的受试者）或在访视1、2、3、4和5（随机化前）时使用支气管扩张剂前的FEV1<预测正常值的90%（针对12至<18岁的受试者）。6.访视2或访视3对沙丁胺醇的可逆性，在沙丁胺醇雾化后的FEV1增幅≥12%且增加值≥200 mL（针对≥18岁的受试者）或沙丁胺醇雾化后FEV1增幅≥12%（针对12至<18岁的受试者）。以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20211136即可查询
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
