TP21注射液是一种通过促进药物与癌细胞核内脱氧核糖核酸的碱基结合发挥作用的金属铂类抗肿瘤药。试验对照药物表柔比星属于抗生素类抗肿瘤药，为阿霉素的同分异构体。表柔比星可直接嵌入DNA核碱对之间，干扰转录过程，阻止mRNA的形成，从而抑制DNA和RNA的合成。此外，表柔比星对拓朴异构酶Ⅱ也有抑制作用。适应症：肝细胞癌（经肝动脉化疗栓塞治疗的肝细胞癌）通俗题目：TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验本次临床试验主研中心东南大学附属中大医院滕皋军教授牵头,参研机构有国内 15 家医院1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG体力评分0或1分2.诊断：经病理组织学和/或临床诊断证实为肝细胞癌3.肝功能分级为Child-Pugh A或B级（≤7分）4.CNLCⅡb和Ⅲa期（仅纳入程氏分型Ⅰ型：门静脉癌栓侵犯肝叶或肝段的门静脉分支）患者，或可以手术切除，但由于其他原因（如高龄、严重肝硬化等）不能或不愿接受手术的Ⅰb 期和Ⅱa期患者6.以下标准满足其中一个：①既往未接受过TACE治疗 ②手术切除或局部消融治疗后的肿瘤复发1.弥漫型肝癌（肿瘤占全肝比例≥70%）、乏血供肝细胞癌2.存在门静脉1级分支及以远癌栓；肝功能分级为Child-Pugh C级；存在左/右侧肝管、肝总管、胆囊管、胆总管侵犯；肿瘤存在严重动静脉分流，研究者判断可能会影响TACE疗效；或者存在肝外转移；无法纠正的凝血功能异常或具有出血倾向；既往接受过免疫治疗、靶向治疗或针对肝内肿瘤的放疗以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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