招募神经内分泌癌患者@北京肿瘤医院及全国45家医院

2023-05-29 22:05

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：神经内分泌癌；北京肿瘤医院；

一、题目和背景信息

登记号：CTR20211631

企业信息：和记黄埔医药（上海）有限公司

药物名称：索凡替尼胶囊

适应症：晚期神经内分泌癌

试验专业题目：评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 46 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至75岁，性别不限；ECOG体能评分为0～1分

2、经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌［包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤（神经内分泌癌成分至少占 30%及以上）；不包括小细胞肺癌］患者

3、必须符合下列要求：

1）既往接受过含铂方案一线化疗失败（影像学证实的疾病进展或毒副作用不可耐受）的神经内分泌癌患者；接受辅助治疗的患者，治疗期间或末次治疗后6个月内疾病复发视为一线治疗失败；

2）明确有符合RECIST（1.1）要求的可测量病灶

3）具有足够的骨髓、肝肾器官功能

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：索凡替尼胶囊 备注：无安慰剂

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20211631即可查询

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编辑：Jessica

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来源: qq