CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，拟用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。据悉，CT041已于2020年获得FDA授予的孤儿药资格认定；于2021年获得欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药物（PRIME）资格，用于治疗晚期胃癌；于2022年获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。今年年初，CT041获得国家药监局批准，进入确证性II期临床试验，成为全球首个进入确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T产品。来源：新浪医药适应症：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌；至少一线治疗失败的晚期胰腺癌 通俗题目：CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授、复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 21 家医院1.年龄≥18岁至75岁，男女不限，ECOG评分0～2分；2.诊断：经病理确诊CLDN18.2呈阳性 晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失败1.任何不可控的活动性感染；存在脑转移或有脑转移症状；引起出血或穿孔的高风险受试者；需要进行抗凝治疗的受试者；有器官移植病史或正等待器官移植的受试者以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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