2022年2月，国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》刊登了HER2双特异性抗体KN026治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究结果。KN026是一种新型抗HER2双特异性抗体，可同时结合 HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用，达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，目前正在中国、美国开展多项不同阶段临床试验，适应症包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等。KN026联合化疗、KN026联合KN046无化疗治疗胃癌两项注册临床研究正在进行中。适应症：HER2阳性胃癌（包括胃 - 食管结合部腺癌） 通俗题目：评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 57 家医院2.诊断：经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）；3. 既往一线标准化疗（包括曲妥珠单抗联合化疗方案，化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案）失败或不耐受；5.左室射血分数（LVEF）≥50%；且有足够的器官功能5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心（知名三甲医院）
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