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招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国31家医院 I 美国FDA授予新型c-MET靶点ADC创新药物&突破性疗法认定

招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国31家医院 I 美国FDA授予新型c-MET靶点ADC创新药物&突破性疗法认定

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:肺癌;上海市胸科医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20230213
药物名称输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin  新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)
适应症:非小细胞肺癌   
通俗题目:Telisotuzumab vedotin(ABBV-399)治疗经治的c-Met+ 非小细胞肺癌受试者的2 期、开放安全性和有效性研究

本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院陆舜教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球155家医院参与,其中国内 31 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分0~2分;
2.诊断:受试者必须存在c-Met+ 非小细胞肺癌,由艾伯维指定的IHC 实验室评估。
受试者具有组织学证实的、EGFR 状态明确的(野生型或突变型;含位点状态明确)非鳞状细胞非小细胞肺癌;或者具有组织学证实的鳞状细胞非小细胞肺受试者必须为局部晚期或转移性NSCLC。受试者不得有腺鳞癌病史。
局部晚期或转移性NSCLC 受试者不得接受超过二线的既往系统化疗
3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
4.具有充分的骨髓和器官功能
排除:
1.既往c-Met 靶向抗体疗法。
2.存在中枢神经系统(CNS)转移灶
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.5年内存在多发性恶性肿瘤
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国际多中心试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为CTR20230213即可查询


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