药物名称:FHND9041胶囊(第三代EGFR抑制剂)FHND9041与EGFR蛋白不可逆结合,且对EGFRT790M耐药突变以及EGFR敏感型突变都有较强的抑制作用专业题目:评价FHND9041 与阿法替尼对照一线治疗EGFRm+局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 66 家医院2.诊断:经组织或细胞病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌3. 既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗(如标准化疗、靶向治疗、生物治 疗、免疫治疗等,针对非靶病灶进行的局部治疗情况除外);既往接受过辅助治 疗或新辅助治疗(化疗、放疗或其他治疗)的病人,如果治疗结束满 6 个月后发 生疾病进展,可以入组4.入组前由中心实验室检测报告确认肿瘤(组织样本)具有与 EGFR-TKI 治疗敏感的 2 个常见 EGFR 阳性基因突变之一,即包括外显子 19 缺失或 L858R5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑:Jessica
受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)