招募黄斑变性患者@中国医学科学院北京协和医院及全国29家医院

创新性药物，改善病情、重拾希望

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

关键词：新生血管性年龄相关性黄斑变性；受试者招募

一、题目和背景信息

登记号：CTR20211015

企业信息：东曜药业有限公司

药物名称：TAB014单抗注射液（生物制品）

此药是抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)，TAB014为基于贝伐珠单抗的抗体，用于治疗视网膜新生血管形成，如湿性年龄相关黄斑变性(wAMD)。

本次临床试验国内主要研究者是来自中国医学科学院北京协和医院陈有信医学博士，参加临床的机构为来自全国 52 家医院

适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性

试验专业题目：评价TAB014对比雷珠单抗（诺适得®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究

试验目的：主要目的：比较TAB014和雷珠单抗（诺适得®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性 

 二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥50周岁，性别不限；

2.研究眼存在继发于新生血管性年龄相关性黄斑变性的活动性中心凹下或旁脉络膜新生血管病变（活动性的定义为存在视网膜下/内积液、视网膜下高反射物质或渗漏的证据）；

3.筛选期使用ETDRS视力表检查，研究眼的最佳矫正视力介于1573个字母（含界值）；

4.由独立阅片中心确认：

a)研究眼中总病灶≤12个视盘面积（30mm2）；

b)纤维化、瘢痕或萎缩＜总病变面积的50%，且不累及中心凹；

c)累及中心凹的视网膜下出血、视网膜内出血＜4个视盘面积；

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验  Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验药物：TAB014单抗注射液      雷珠单抗注射液（诺适得）

【终点指标】

 三、参加研究医院（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20211015  即可查询

免责声明：

1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。

2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。

---

编辑：Jessica

受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）

欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章