招募年龄相关性黄斑变性患者@安徽省立医院及全国29个中心

关键词：新生血管性年龄相关性黄斑变性；受试者招募；安徽省立医院

年龄相关性黄斑变性是一种潜在进行性黄斑病变，主要发生于 >55 岁的人群；是工业化国家成年人致盲的首要原因。

此药是抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)，TAB014为基于贝伐珠单抗的抗体，用于治疗视网膜新生血管形成，如湿性年龄相关黄斑变性(wAMD)。

本次临床试验国内主要研究者是来自中国医学科学院北京协和医院陈有信医学博士，参加临床的机构为来自全国 52 家医院

【简要入排】：

1.年龄≥50周岁，性别不限；

2.研究眼存在继发于新生血管性年龄相关性黄斑变性的活动性中心凹下或旁脉络膜新生血管病变（活动性的定义为存在视网膜下/内积液、视网膜下高反射物质或渗漏的证据）；

3.筛选期使用ETDRS视力表检查，研究眼的最佳矫正视力介于1573个字母（含界值）；

4.由独立阅片中心确认：

a)研究眼中总病灶≤12个视盘面积（30mm2）；

b)纤维化、瘢痕或萎缩＜总病变面积的50%，且不累及中心凹；

c)累及中心凹的视网膜下出血、视网膜内出血＜4个视盘面积；

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验  Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验药物：TAB014单抗注射液      雷珠单抗注射液（诺适得）

【终点指标】

 三、参加研究医院（知名三甲医院） 

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编辑：Jessica

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