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招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国21家医院 I HB0017重组基因技术&国产白介素17生物制剂

招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国21家医院 I HB0017重组基因技术&国产白介素17生物制剂

公众号新闻

创新性药物,改善病情、重拾希望

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关键词银屑病;北京大学人民医院


一、题目与背景信息

登记号:CTR20222086

药物名称HB0017注射液   

研究药物HB0017是通过重组基因技术生产的人源化IgG1型单克隆抗体。HB0017选择性结合白介素-17A, 阻止白介素-17A与其受体的结合
适应症:中或重度斑块状银屑病    
通俗题目:HB0017注射液中重度斑块型银屑病II期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建教授  牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 21 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限
2.诊断:伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前稳定病史≥6个月。中重度的定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,且医生整体评价(sPGA)评分≥3分。
3.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗。
排除:阿达木单抗<60天
1.筛选或基线时诊断所患银屑病不是斑块型银屑病(例如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或点滴状银屑病)。
2.患有药物诱发性银屑病; 随机前4周内使用过抗银屑病的全身系统性治疗(包括糖皮质激素、维A酸类、环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、PDE-4抑制剂、JAK抑制剂、治疗银屑病相关的中药、中成药等)。
3.有炎症性肠病病史或并发其它严重自身免疫性疾病(例如:红斑狼疮)。
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】: 
随机     双盲     平行试验      国内试验     Ⅱ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20200806  即可查询

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