招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国24家医院 I 卡农克韦一种新型衣壳组装调节剂

国际科技财经博客移民网络热点娱乐民生时事公众号

Redian新闻

>公众号

公众号新闻

2023-02-18 00:02

创新性药物，改善病情、重拾希望

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

关键词：乙肝；吉林大学第一医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20221976

药物名称：ZM-H1505R片

卡农克韦（Canocapavir, ZM-H1505R），是国内自主研发的一种新型衣壳组装调节剂，相对于现有乙肝用药，ZM-H1505R具有全新的作用机制，它通过诱导形成不含基因组物质的病毒衣壳来干扰 HBV(乙肝病毒）颗粒的组装。已在中国/香港完成 2a 期临床试验首例患者给药！

适应症：慢性乙型病毒性肝炎

通俗题目：一项评估ZM-H1505R联合恩替卡韦在恩替卡韦经治患者中的有效性和安全性

本次临床试验国内主要研究者由 吉林大学第一医院牛俊奇教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 24 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至65岁，男女不限

2.诊断：慢性乙肝（稳定一年用恩替卡韦单药控制的乙肝患者）

要求ETV恩替卡韦0.5 mg，每日一次[QD]

3. 筛选时连续2 次间隔至少30 天血清HBV DNA范围 50-2000 IU/mL

病历收集：1、确诊一年以上的乙肝证据；2、既往一年内服用恩替卡韦的购药证明（尽量多提供）

排除：

1.进展性肝纤维化或肝硬化或肝癌或筛选时血清甲胎蛋白（AFP）≥50 ng/mL

2.合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、甲型肝炎病毒（HAV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）；

3.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者

4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅱ期

【治疗/干预方法】

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20221976 即可查询

免责声明：

1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。

2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。

编辑：Jessica

受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）

欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手

（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq

点击查看作者最近其他文章

热点事件追踪