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招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国24家医院 I 卡农克韦一种新型衣壳组装调节剂

招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国24家医院 I 卡农克韦一种新型衣壳组装调节剂

公众号新闻
创新性药物，改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息，点击🔺关注)
关键词：乙肝；吉林大学第一医院


一、题目与背景信息

登记号：CTR20221976

药物名称：ZM-H1505R片  

卡农克韦（Canocapavir, ZM-H1505R），是国内自主研发的一种新型衣壳组装调节剂，相对于现有乙肝用药，ZM-H1505R具有全新的作用机制，它通过诱导形成不含基因组物质的病毒衣壳来干扰 HBV(乙肝病毒） 颗粒的组装。已在中国/香港完成 2a 期临床试验首例患者给药！

适应症：慢性乙型病毒性肝炎 

通俗题目：一项评估ZM-H1505R联合恩替卡韦在恩替卡韦经治患者中的有效性和安全性


本次临床试验国内主要研究者由 吉林大学第一医院牛俊奇教授  牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 24 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18岁至65岁，男女不限
2.诊断：慢性乙肝（稳定一年用恩替卡韦单药控制的乙肝患者）
要求ETV恩替卡韦0.5 mg，每日一次[QD]
3. 筛选时连续2 次间隔至少30 天血清HBV DNA范围 50-2000 IU/mL
病历收集：1、确诊一年以上的乙肝证据；2、既往一年内服用恩替卡韦的购药证明（尽量多提供）
排除：
1.进展性肝纤维化或肝硬化或肝癌或筛选时血清甲胎蛋白（AFP）≥50 ng/mL
2.合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、甲型肝炎病毒（HAV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）；
3.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】： 
随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅱ期

【治疗/干预方法】


 三、参研中心（知名三甲医院） 


以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20221976  即可查询


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