招募乙肝患者@南方医院及全国7家医院均可入组
关键词:慢性乙肝新药;南方医科大学南方医院
本次临床试验国内主要研究者由南方医科大学南方医院侯金林教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 7 家医院
【简要入排】:
1、年龄≥18岁,至65周岁,男女不限
2、乙肝病毒感染已超过 6 个月;筛选时 HBeAg 阴性状态持续 6 个月以上,HBsAg≤3,000IU/mL,血清 HBV DNA 定量≤20 IU/mL,ALT≤1×ULN;
3、必须符合下列要求:
1)筛选前连续接受核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(仅限恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦片(TAF))治疗至少3年(由研究者判断) ;
2)BMI≤32kg/m2
报名材料:门诊病历、乙肝五项定量(两张)、乙肝DNA定量、肝功能
连续3年的处方及凭证(尽可能多的提供)
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国内试验 Ⅱ期
【治疗/干预方法】
试验组:HH-003注射液( 免费治疗半年 )备注:无安慰剂
用药方案:
【终点指标】
三、参研中心(知名三甲医院)
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编辑:Jessica
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