招募丁型肝炎患者@南方医院及全国10家医院

登记号：CTR20210504 

企业信息：杨森 &  强生（中国）投资有限公司

JNJ-73763989是一种用于皮下注射的肝脏靶向抗病毒药物，通过核糖核酸干扰机制治疗慢性HBV感染。全球范围内，该药正在2期临床开发阶段。在中国，JNJ-73763989注射剂已获批开展多项临床试验，涉及的适应症包括慢性乙型肝炎病毒感染、HBV/丁型肝炎病毒（HDV）合并感染的肝炎患者中的慢性HDV感染。

本次临床试验国内主要研究者由南方医科大学南方医院侯金林教授牵头，该试验是国际多中心试验，全球共有66家医院参研，其中国内 10 家医院参研

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限   BMI ＜35.0 kg/m2

2.筛选前至少6个月的记录显示慢性乙肝和丁肝合并感染。

3. 对于第1部分：筛选时的HDV RNA值必须≥1,000 IU/mL。

  对于第2部分：筛选时的HDV RNA值必须≥500 IU/mL，且筛选时的HBsAg值必须≤10,000 IU/mL,或筛选时HDV RNA值≤100,000 IU/mL。

   筛选时ALT水平必须＞ULN且＜10×ULN。

4.筛选时为肝硬化受试者和代偿性肝硬化受试者（Child Pugh A 级）进入第1部分；

   无肝硬化且血小板计数≤ 140,000 /dL的受试者 进入第 2 部分。

【试验分组】： 

随机     双盲     平行分组      国际多中心     Ⅱ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20200806  即可查询

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