logo
Redian新闻
>公众号
>
招募慢性乙型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国7家医院

招募慢性乙型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国7家医院

公众号新闻

创新性药物，改善病情、重拾希望

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

关键词：慢性乙肝；南方医科大学南方医院

一、题目和背景信息
登记号：CTR20212105
药物名称：HH-003注射液（生物制品）
适应症：HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎
试验专业题目：一项在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中研究HH-003注射液多次给药的抗病毒活性和安全性的多中心、随机对照的IIa 期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由南方医科大学南方医院侯金林教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 7 家医院

主要目的：评估HH-003注射液在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性、安全性和药代动力学

 二、临床试验信息

【简要入排】：
1、年龄≥18岁，至65周岁，男女不限    
2、乙肝病毒感染已超过 6 个月；筛选时 HBeAg 阴性状态持续 6 个月以上，HBsAg≤3,000IU/mL，血清 HBV DNA 定量≤20 IU/mL，ALT≤1×ULN；
3、必须符合下列要求：
1）筛选前连续接受核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（仅限恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）或富马酸丙酚替诺福韦片（TAF））治疗至少3年（由研究者判断） ；
2）BMI≤32kg/m2

报名材料：门诊病历、乙肝五项定量（两张）、乙肝DNA定量、肝功能
                   连续3年的处方及凭证（尽可能多的提供）


【试验分组】： 
随机   开放   平行分组   国内试验   Ⅱ期

【治疗/干预方法】
试验组：HH-003注射液（ 免费治疗半年 ）备注：无安慰剂
用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20212105即可查询

免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。

编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
（更多受试者招募信息，关注👆）

欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手
（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
来源: qq
点击查看作者最近其他文章
相关阅读
招募脂肪肝纤维化患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国20家医院招募骨髓瘤患者@医科院血液病医院及全国5家医院招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国24家医院 I 卡农克韦一种新型衣壳组装调节剂感受华人异国他乡不一样的人生招募丁型肝炎患者@南方医院及全国10家医院美国获批药，招募狼疮性肾炎患者@ 广东省人民医院及全国25家医院 I Efgartigimod，一款靶向FcRn的在研抗体片段以Paxlovid为对照，招募河北地区新冠阳性患者@河北医科大学第一医院及河北医科大学第三医院招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I李文辉博士团队研发的​乙肝新药HH-003招募丁型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国10家医院 I 原研药物招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国71家医院 I 重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液招募乙肝患者@南方医院及全国7家医院均可入组推荐接种流感疫苗招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I​乙肝新药HH-003招募肺癌患者@医科院肿瘤医院及全国16家医院癌症靶向治疗患者招募@北京肿瘤医院及全国17家医院招募肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国72家医院招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国61家医院全国招募强直性脊柱炎患者@北京协和医院及全国21家医院招募红斑狼疮性肾炎患者@广东省人民医院及全国47家医院# 已上市药物《习博士语录》预版前言招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国47家医院 I 盐酸杰克替尼&FDA颁发的孤儿药资格认定多彩班芙行(3)－湖水的吟唱以paxlovid为对照组，招募河北地区新冠阳性患者@河北医科大学第一医院及河北医科大学第三医院招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国87家医院 I TQB3616新型CDK4/6激酶抑制剂招募乳腺癌患者@医科院肿瘤医院及全国28家医院招募乳腺癌患者@哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及全国74家医院招募红斑狼疮性肾炎患者@广东省人民医院及全国47家医院闲话人生（214）沉痛哀悼老同事张胜週招募系统性红斑狼疮患者@广东省人民医院及全国47家医院#欧盟批准已上市招募乳腺癌患者@医科院肿瘤医院及全国75家医院招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国26家医院 I Semaglutide注射液（新型长效GLP-1类似物）钟南山院士领衔主导的新冠药物临床试验/招募新冠阳性患者@广州医科大学附属第一医院及全国21家医院 I GST-HG171Ⅱ/Ⅲ期STTT | 重庆医科大学黄爱龙团队发现乙型肝炎病毒相关肝细胞癌进展的调控新机制招募小儿系统性红斑狼疮患者@首都医科大学附属北京儿童医院及全国11 家医院 I 注射用贝利尤单抗
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章，不代表同意其说法或描述，仅为提供更多信息，也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责，与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿，如发现稿件侵权，或作者不愿在本网发表文章，请版权拥有者通知本网处理。