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招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I​乙肝新药HH-003

招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I​乙肝新药HH-003

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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 关键词乙肝新药HH-003;首都医科大学附属北京友谊医院


一、题目与背景信息
登记号:CTR20220938
药物名称HH-003注射液  
适应症:经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者  
通俗题目:评估HH-003注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的IIa期临床研究


本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授  牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 11 家医院


 二、临床试验信息
【简要入排】:

1. 18至60岁(含)之间的男性或女性;

2. 体重指数(BMI):18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2,男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg;

3. 筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过6个月;HBsAg阳性且10 IU/ml≤HBsAg≤3000 IU/mL,HBV DNA≤2000 IU/mL,ALT≤3×ULN;

4. 筛选前连续接受核苷(酸)类逆转录酶抑制剂治疗1年以上;

排除:
1.合并丙肝感染, 或梅毒螺旋体感染,或 HIV 感染者;
2.合并酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非 HBV 导致的存在临床意义的慢性肝病者;
3.筛选前 1 年内使用过干扰素抗病毒治疗者;
4.合并严重的其它系统疾病或临床表现
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组     国内试验     Ⅱ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20220938 即可查询
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