Redian新闻
>
招募丁型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国10家医院 I 原研药物

招募丁型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国10家医院 I 原研药物

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)

关键词:丁型肝炎;南方医科大学南方医院


一、题目和背景信息

登记号:CTR20210504 
企业信息杨森 &  强生(中国)投资有限公司
药物名称:JNJ-73763989注射剂 
JNJ-73763989是一种用于皮下注射的肝脏靶向抗病毒药物,通过核糖核酸干扰机制治疗慢性HBV感染。全球范围内,该药正在2期临床开发阶段。在中国,JNJ-73763989注射剂已获批开展多项临床试验,涉及的适应症包括慢性乙型肝炎病毒感染、HBV/丁型肝炎病毒(HDV)合并感染的肝炎患者中的慢性HDV感染。
适应症:慢性丁型肝炎
通俗题目:评价JNJ-73763989与核苷类似物联用治疗乙肝和丁肝合并感染者的疗效、安全性和药代动力学II期临床研究


本次临床试验国内主要研究者由南方医科大学南方医院侯金林教授牵头,该试验是国际多中心试验,全球共有66家医院参研,其中国内 10 家医院参研

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限   BMI <35.0 kg/m2
2.筛选前至少6个月的记录显示慢性乙肝和丁肝合并感染
3. 对于第1部分:筛选时的HDV RNA值必须≥1,000 IU/mL
  对于第2部分:筛选时的HDV RNA值必须≥500 IU/mL,且筛选时的HBsAg值必须≤10,000 IU/mL,或筛选时HDV RNA值≤100,000 IU/mL。
   筛选时ALT水平必须>ULN且<10×ULN。
4.筛选时为肝硬化受试者和代偿性肝硬化受试者(Child Pugh A 级)进入第1部分;
   无肝硬化且血小板计数≤ 140,000 /dL的受试者 进入第 2 部分。
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组      国际多中心     Ⅱ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20210504即可查询


免责声明:
1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。
2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。

(研发的新药,重拾的希望)

通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。


编辑:Jessica
受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)
(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手

(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募乳腺癌患者@医科院肿瘤医院及全国28家医院招募胃癌患者@上海市东方医院及全国38家医院 I HLX22单抗注射液&抗HER2胃癌治疗再获新进展招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家医院以Paxlovid为对照,招募河北地区新冠阳性患者@河北医科大学第一医院及河北医科大学第三医院招募红斑狼疮性肾炎患者@广东省人民医院及全国47家医院阿斯利康原研药,招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全球52家医院招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I​乙肝新药HH-003招募狼疮性肾炎患者@ 广东省人民医院及全国25家医院 I Efgartigimod&一款靶向FcRn的在研抗体片段招募慢性乙型肝炎患者@南方医科大学南方医院及全国7家医院诺和诺德原研药,招募阿尔茨海默病患者@首都医科大学宣武医院及国内32家医院招募过敏性鼻炎患者@首都医科大学附属北京同仁医院及全国27家医院 I 国外已上市药物&盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂美国获批药物,招募偏头痛患者@中国人民解放军总医院及全国15家医院 I Eptinezumab,预防偏头痛的新型单克隆抗体招募强直性脊柱炎患者@北京大学人民医院及全国16家医院 I 我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂VC005片招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国29家医院 I DS-1062a日本原研ADC招募乙肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国11家医院 I李文辉博士团队研发的​乙肝新药HH-003妈妈能否熬过这一关丹麦原研药,招募阿尔茨海默病患者@首都医科大学宣武医院及国内32家医院招募阿尔茨海默病患者@首都医科大学宣武医院及国内32家医院 I 国际多中心试验&原研药物招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国47家医院 I 盐酸杰克替尼&FDA颁发的孤儿药资格认定阴阳平衡、和而不同第二次徒步圣路,750公里葡萄牙之路+英国之路:D22~机长马克美国获批药,招募狼疮性肾炎患者@ 广东省人民医院及全国25家医院 I Efgartigimod,一款靶向FcRn的在研抗体片段招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国26家医院 I Semaglutide注射液(新型长效GLP-1类似物)招募小儿系统性红斑狼疮患者@首都医科大学附属北京儿童医院及全国11 家医院 I 注射用贝利尤单抗招募红斑狼疮性肾炎患者@广东省人民医院及全国47家医院# 已上市药物阿斯利康原研药,招募肺癌患者@北京肿瘤医院及全国26家医院均可入组招募脂肪肝纤维化患者@首都医科大学附属北京友谊医院及全国20家医院钟南山院士领衔主导的新冠药物临床试验/招募新冠阳性患者@广州医科大学附属第一医院及全国21家医院 I GST-HG171Ⅱ/Ⅲ期招募乳腺癌患者@哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及全国74家医院以paxlovid为对照组,招募河北地区新冠阳性患者@河北医科大学第一医院及河北医科大学第三医院招募视神经脊髓炎患者@中国人民解放军总医院及全国4家医院 I 中国首款及目前唯一一款进入III期第三代抗CD20单克隆抗体想起我爸招募白内障患者@上海市第一人民医院及全国10家医院 I 中山大学中山眼科中心研制ZOC2017217新药全国招募强直性脊柱炎患者@北京协和医院及全国21家医院如何判断此番是否“境外势力”作祟的办法:老大用自己做“诱饵”
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。