Bringing medical advances from the lab to the clinic.
周期15天，（访视：第 2 天，第 3 天、第 5 天、第 9天、第 15 天）
患者补助：5400 （交通补贴，采血补贴）
本项III期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要评价ZX-7101A片对比安慰剂治疗无并发症单纯性流感的有效性和安全性，由复旦大学附属华山医院牵头，联合全国100余家临床研究中心共同开展，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授担任Leading PI。ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的活性。临床前研究显示，ZX-7101A抗病毒疗效优于巴洛沙韦，比巴洛沙韦有更高的口服生物利用度。在临床I期研究中呈现优良的安全性以及药代动力学特性。信息来源：南京生物医药谷通俗题目：ZX-7101A片治疗单纯性流感的有效性及安全性研究Ⅱ/Ⅲ期临床研究
信息来源：百度百科本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属华山医院张文宏教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 92 家医院2.诊断：筛选期患者同时满足下列各标准：(1) 快速流感诊断检测（RIDT）或聚合酶链式反应（PCR）检测阳性；(2) 筛选时发热≥ 37.3℃（腋温）；若服用退热药，须服药后（4 小时以上）腋温≥ 37.3℃。(3) 流感相关的全身症状中至少有一项的严重程度为中度或以上：a. 肌肉或关节痛、b. 乏力、c. 头痛、d. 发热或恶寒/发汗。(4) 流感相关的呼吸道症状中至少有一项的严重程度为中度或以上：a. 鼻塞、b. 咽痛、c. 咳嗽。3.最先出现的流感症状距患者随机入组的时间间隔≤ 48 小时。症状出现定义为：(1) 体温首次≥ 37.3℃（腋温）或 37.5℃（口腔温度）或 38.0℃（直肠或鼓膜温度），或 (2) 出现至少一种全身性或呼吸系统症状：a. 鼻塞、b. 咽痛、c. 咳嗽、d. 肌肉或关节痛、e. 乏力、f. 头痛、g. 发热或恶寒/发汗排除：存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心（知名三甲医院）
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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