鼻喷雾抗新冠药物,招募新冠阳性患者@北京地坛医院及全国12家参研医院均可入组
华辉安健在研全谱抗新冠药物HH-120对新变异株持续保持高效中和能力
华辉安健10月28日宣布,其自主研发的全谱抗新冠药物HH-120在假病毒中和实验中对最新奥密克戎BF.7和XBB变异株保持了高效的中和能力。这些结果符合预期,并进一步证明了HH-120卓越的抗新冠病毒特性。相较于与其他常规抗新冠病毒的方法,HH-120独特的分子结构和性质可以确保其对任何通过ACE2受体感染人体的冠状病毒,包括所有新冠病毒及其变异株,都具有全谱高效的中和能力。
HH-120以雾化器吸入或便捷的鼻喷雾方式给药,目前已在多项全球临床研究约200名受试者中进行了临床试验和评估。结果表明HH-120具有良好的安全耐受性和令人期待的抗病毒效果,其通过呼吸系统局部给药而不引起系统暴露,直接阻断病毒感染,复制和播散,有望为未来抗新冠病毒和疫情控制提供方便可靠的选择。
HH-120 是一种基于血管紧张素转化酶 2(ACE2)的类 IgM 样重组人 ACE2-Fc 融合蛋白,能够有效阻断新型冠状病毒表面的刺突蛋白(Spike,S)结合靶细胞表面受体 ACE2,具有广谱抗新冠病毒以及各类突变株感染的中和活性。
除此之外,HH-120 可介导较强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和抗体依赖的细胞介导的细胞吞噬作用(ADCP)效应功能。
来源:中关村生命科学园管理委员会,区科委
题目:“一项评估HH-120在轻型/普通型新型冠状病毒肺炎COVID-19患者中的国内多中心、有效性及安全性的Ⅱ期临床试验 ”
主研单位:首都医科大学附属北京地坛医院
全国参研机构:共12家参研医院(覆盖北京、广东、云南、福建、浙江、江苏、辽宁、湖南)
研究药品:HH-120(鼻喷给药方式,共服用5天,您在参加全程30天左右的研究过程中,需要配合到医院访视≤10次,需配合相关检查(CT,心电图,核酸,血检等)
主要入选条件如下:
1.年龄≥18岁,男女不限。
2.目前有新冠症状
3.近3个月内未接种过新冠疫苗
4.近3个月未参加过任何临床试验
5.无传染病(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等)
6.非怀孕、哺乳期,且同意避孕2个月
7.无重大疾病
报名/参加流程:
姓名:
年龄:
电话号:
确诊核酸/抗原阳性日期:
新冠症状至少存在一项:(发热、咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、肌肉或全身酸痛、头痛、畏寒、腹泻、恶心、呕吐)
把信息提交给我们,我们电话联系您确认信息,如符合条件会通知您尽快来医院,签知情同意书后免费体检,核酸和体检结果出来后,取药,用药期间配合检查。
如按照研究要求配合检查,可获得补贴。
参研医院名单
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