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招募深圳地区的新冠阳性患者@深圳市第三人民医院 I TDI01抑制 ROCK2 靶点小分子口服新冠治疗药物

招募深圳地区的新冠阳性患者@深圳市第三人民医院 I TDI01抑制 ROCK2 靶点小分子口服新冠治疗药物

公众号新闻
Bringing medical advances from the lab to the clinic.
关键词:新冠感染阳性;深圳市第三人民医院
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北京泰德制药股份有限公自主研发的 I 类创新药「TDI01」已于2022年9月23日获得中国国家药品监管理局批准开展新型冠状病毒肺炎的临床试验。

TDI01 是全球首个通过高选择性地抑制 ROCK2 激酶来抑制新型冠状病毒对宿主细胞的侵染,从而实现显著抗击新型冠状病毒作用的小分子创新药

 TDI01 作用机理是通过高选择性地抑制 ROCK2 靶点来抑制病毒侵袭和复制来实现抗病毒作用,这是一种全新的抗病毒机制,在体外实验及动物体内试验中具有显著的抑制新冠病毒的效果;同时具有抗炎、抗纤维化的作用。

TDI01 区别于目前全球和国内在研的传统抗新冠病毒药物,是一款全新机制、全新靶点、全新结构的I类小分子口服新冠治疗药物。TDI01 目前已在美国完成了I期临床试验,安全性良好,目前在国内已完成临床I期的人种桥接试验。

TDI01 在新冠肺炎适应临床试验的获批,为全球抗击新冠肺炎带来了一种全新机制的潜在治疗方案,TDI01 在呼吸领域三大适应症临床试验的获批,将进一步增加中国生物制药在呼吸领域原创新药的产品管线,为广大的呼吸疾病患者带来全新的治疗选择。 

药物名称TDl01混悬液 (抑制 ROCK2 靶点/小分子创新药)
适应症:轻型、普通型新冠病毒感染
通俗题目:TDI01用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II期临床研究
 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至65岁,男女不限
2.核酸阳性/抗原阳性<72小时
3. 72小时首次出现至少一种新冠症状、体征(鼻塞、流涕、咽痛、呼吸短促、呼吸困难、咳嗽、肌肉酸痛、头痛、发热>37℃等任一症状)
排除:
1.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
2.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
3.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况


 三、参研中心(仅限深圳地区)


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