招募山东/河南地区的新冠阳性患者@菏泽市立医院、淄博市第一医院、潍坊市人民医院及南阳医学高等专科学校第一附属医院 I

12月28日晚间，远大医药（0512.HK）公告称，公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221目前已经开展了多个临床试验。现有临床结果显示，该药安全性和耐受性良好，同时，患者给药后显示出了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的治疗效果。

临床前研究显示，GS221对新冠病毒及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果；动物研究及I期临床试验显示产品安全性良好；与其他同类口服抗新冠病毒感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。

远大医药正在进行的用于评估GS221治疗轻中度COVID-19的有效性的临床研究也在开展中，该研究分为两个阶段，第一阶段试验拟入组70名COVID-19核酸检查阳性的无症状/轻症/普通型的患者；第二阶段试验拟入组312名COVID-19核酸检查阳性的轻症/普通型的患者，旨在探究患者用药后核酸转阴时间、相关症状改善以及药物的安全性。

目前，第一阶段试验已完成全部患者入组及随访，安全性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势，提示了GS221对患者具有潜在的临床获益；第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。

据悉，远大医药现已完成GS221的31项专利布局（包括4项海外专利申请），其中已有6项专利获得国家知识产权局正式授权。

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编辑：Jessica

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