招募慢性乙肝患者@上海第一人民医院及41家中心

 关键词：慢性乙肝纤维化；上海交通大学附属第一医院；

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由上海交通大学附属第一人民医院陆伦根医学博士、首都医科大学附属北京地坛医院成军教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 41 家医院

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至65周岁，男女不限  

2、慢性乙肝病史和/或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性≥6 个月。

3、必须符合下列要求：

1）HBV DNA 阳性   ALT＜8×ULN（标准上限）。

2）经皮肝脏穿刺活检确认肝纤维化（Ishak 评分≥3）；

3）入选前 3 个月内未曾接受干扰素和/或核苷类似物抗病毒治疗或可能有抗纤维化作用的中成药治疗：扶正化瘀胶囊（片）、安络化纤丸、复方鳖甲软肝片等。

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验    Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：羟尼酮胶囊（ 免费治疗一年 ）

用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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