又一个招募斑秃患者的项目@北京大学人民医院及全国44个中心

创新性药物，改善病情、重拾希望

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 关键词：重症斑秃；北京大学人民医院

一、题目和背景信息

企业信息：泽璟生物

药物名称：盐酸杰克替尼片（化学药物）

适应症：重症斑秃

试验专业题目：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院张建中教授，中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 44  家医院

 

二、临床试验信息

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至65周岁，男女不限  

2、经临床确诊的斑秃，且斑秃病程≤8年；（定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间）

3、必须符合下列要求：

1）目前脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上，且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生；

2）在试验期间及试验药物停用后1个月内，必须保持避孕状态

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组    国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：盐酸杰克替尼片  （新型选择性JAK抑制剂）

用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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来源: qq

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