招募特发性肺纤维化患者@北京协和医院及全国31个中心

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关键词：特发性肺纤维化；中国医学科学院北京协和医院

【简要入排】：

1、年龄40-85周岁，男女不限  

2、根据2018年ATS/ERS/JRS/ALAT临床实践指南诊断为特发性肺纤维化

3、必须符合下列要求：

1）6MWD≥ 150 米，海平面最大辅助供氧量流速≤6 L/min，高海拔最大辅助供氧量流速≤8 L/min，同时维持氧饱和度 ≥ 83%

2）FVC% ≥ 预测值的 45%

3）筛选期1 秒用力呼气量(FEV1)/FVC比值>0.70

4）筛选期30% ≤DLCO ≤且90%

5）如果接受吡非尼酮或尼达尼布治疗 ，患者必须在筛选前和筛选期间已至少接受了3个月的治疗和至少4 周的稳定剂量

6）如果目前未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗（既往未接受过治疗或曾经接受过治疗但已中止），必须在筛选前和筛选期间中止此类治疗≥4周

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国际多中心   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：PRM-151注射液

用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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编辑：Jessica

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