适应症:哮喘
通俗题目:布地奈德福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘的Ⅲ期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学附属北京朝阳医院童朝晖教授、林英翔教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 53 家医院3. 筛选访视支气管舒张试验阳性,定义为吸入支气管舒张剂后FEV1增加>12%且FEV1绝对值增加>200mL;4.哮喘严重程度分级为中度或重度;且筛选访视前对于当前的哮喘治疗已经维持稳定剂量至少4周;5.筛选访视前按需使用SABA或者其他缓解症状类药物的受试者;目前戒烟至少1年,且吸烟史≤10包-年[吸烟指数(包年)=每日吸烟量(包)×吸烟时间(年),1包=20支];3.严重的心血管疾病,如不稳定性缺血性冠心病、心功能分级Ⅱ-Ⅳ级、心律失常、QTc≥480ms、心动过缓、心肌病、筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛等;4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心(知名三甲医院)
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