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招募哮喘患者@北京朝阳医院及全国53家医院

招募哮喘患者@北京朝阳医院及全国53家医院

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创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词哮喘;首都医科大学附属北京朝阳医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20211764
药物名称沙美特罗替卡松粉吸入剂

适应症:哮喘

通俗题目:布地奈德福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘的Ⅲ期临床研究


本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学附属北京朝阳医院童朝晖教授、林英翔教授  牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 53 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75周岁,男女不限
2.诊断:筛选访视前至少6个月诊断为哮喘
3. 筛选访视支气管舒张试验阳性,定义为吸入支气管舒张剂后FEV1增加>12%且FEV1绝对值增加>200mL
4.哮喘严重程度分级为中度或重度;且筛选访视前对于当前的哮喘治疗已经维持稳定剂量至少4周;
5.筛选访视前按需使用SABA或者其他缓解症状类药物的受试者;目前戒烟至少1年,且吸烟史≤10包-年[吸烟指数(包年)=每日吸烟量(包)×吸烟时间(年),1包=20支];
排除:
1.慢性阻塞性肺疾病(COPD);
2.危及生命的哮喘;
3.严重的心血管疾病,如不稳定性缺血性冠心病、心功能分级Ⅱ-Ⅳ级、心律失常、QTc≥480ms、心动过缓、心肌病、筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛等;
4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅲ期

【治疗/干预方法】


 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20200806  即可查询

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