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关键词：银屑病；生物制剂；北京大学人民医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20222086
药物名称：HB0017注射液
该研究药物HB0017是通过重组基因技术生产的人源化IgG1型单克隆抗体。HB0017选择性结合白介素-17A， 阻止白介素-17A与其受体的结合
适应症：中或重度斑块状银屑病
通俗题目：HB0017注射液中重度斑块型银屑病II期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 21 家医院2.诊断：伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者，随机前稳定病史≥6个月。中重度的定义为：银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12分，银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，且医生整体评价（sPGA）评分≥3分。1.筛选或基线时诊断所患银屑病不是斑块型银屑病（例如：脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或点滴状银屑病）。2.患有药物诱发性银屑病； 随机前4周内使用过抗银屑病的全身系统性治疗（包括糖皮质激素、维A酸类、环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、PDE-4抑制剂、JAK抑制剂、治疗银屑病相关的中药、中成药等）。3.有炎症性肠病病史或并发其它严重自身免疫性疾病（例如：红斑狼疮）。5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
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