招募重症哮喘患者@广州医大附一医及全国70家中心丨阿斯利康公司研发#first in class药物

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

Tezepelumab是一种人源的抗上皮细胞因子TSLP(thymic stromal lymphopoietin)单克隆抗体，也是同类首个(first in class)抗TSLP单克隆抗体，由阿斯利康的全球生物制剂研发部门MedImmune与安进公司合作开发。该抗体药能接合并阻止TSLP与受体复合物相互作用，从而阻止TSLP攻击的免疫细胞和释放促炎性细胞因子，进而防止哮喘恶化并控制哮喘

【简要入排】：

1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；体重≥40kg

2.有记录表明在访视前至少12个月医生诊断为哮喘

3.在访视前至少6个月，根据GINA 指南(GINA 2017)，接受医生处方哮喘控制药物中高剂量ICS的受试者。

4.必须有记录表明在访视前至少3个月接受中高剂量ICS(≥500μg 丙酸氟替卡松干粉制剂等效每日总剂量)总日剂量治疗。ICS 可包含在ICS/LABA复方制剂中

5.根据标准治疗，要求至少接受一种其他维持哮喘控制用药；如，LABA、LTRA、茶碱、LAMA、色甘酸钠等。必须有记录表明在访视前至少3个月使用其他哮喘控制药物

6.随机当天ACQ-6 评分≥1.5、随机前7天内满足至少以下任何一项：≥ 2天的白天或夜间症状评分≥1、> 2天使用急救药物SABA、哮喘引起夜间憋醒≥1次

排除：伴有除哮喘以外的临床重大肺部疾病(例如，活动性肺部感染、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管扩张、肺纤维化、囊性纤维化、与肥胖相关的低通气综合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏症和原发性纤毛运动障碍)或伴有除哮喘之外的导致外周血嗜酸性粒细胞计数升高的肺部或全身疾病(例如，过敏性支气管肺曲霉病/真菌病、Churg-Strauss 综合征、嗜酸性粒细胞增多综合征)。曾罹患癌症病史。传染病（乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体血清学筛查呈阳性、结核）。在访视前2周内，出现具有临床意义的感染病史，包括上呼吸道感染(URTI)和下呼吸道感染(LRTI)，并需要抗生素或抗病毒药物治疗。

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国际多中心试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验药物： Tezepelumab

 三、参加研究医院（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20181392 可查询

免责声明：

1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。

2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)