阿斯利康原研药，招募肺癌患者@北京肿瘤医院及全国26家医院

一、题目和背景信息

登记号：CTR20213132 

企业信息：阿斯利康投资（中国）有限公司/ Baxter Oncology GmbH/ Daiichi Sankyo, Inc.

药物名称：DS-8201a

Enhertu(又称T-DXd，DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物，由人源化的抗HER2抗体，新开发的酶切割连接子及新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑制剂(DXd)三部分组成;药物抗体比(DAR)为8.0，高于T-DM1(3.5);同时具有旁观者效应(可杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞)。

适应症：携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌

通俗题目：T-DXd对比铂类、培美曲塞和帕博利珠单抗用于一线治疗HER2阳性不可切除的、局晚期或转移性非小细胞肺癌 的III期临床研究

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分为0或1分

2.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性非小细胞肺癌

3.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗

4.经证实的合格HER2外显子19或20突变

5.至少有一个可测量的病灶。