Redian新闻
>
招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国69家医院 I 赛沃替尼片我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂

招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国69家医院 I 赛沃替尼片我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)

关键词:肺癌;上海市胸科医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20211441
企业信息:和记黄埔医药(上海)有限公司
药物名称赛沃替尼片   曾用名:沃利替尼
赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,其上市为具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
2021年6月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片上市。该药为我国拥有自主知识产权的创新药,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
适应症:MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
通俗题目:赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院陆舜教  牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 69 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG评分≤1分
2.诊断:经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)非鳞非小细胞肺癌
3. 一线EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变
4.一线EGFR-TKI治疗进展后符合下述任一要求:a.经一或二代EGFR-TKI治疗疾病进展后EGFR T790M阴性,MET扩增;b.经一线三代EGFR抑制剂治疗疾病进展后MET扩增
5.患者应有可测量病灶且具有足够的骨髓、肝肾器官功能
排除存在T790M突变阳性的患者;既往接受过针对c-MET的治疗;既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】: 
随机     开放     平行分组      国内试验     Ⅲ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20200806  即可查询


免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)

(更多受试者招募信息,关注👆)


欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手

(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国16家医院招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国29家医院 I DS-1062a日本原研ADC招募晚期肝癌患者@上海中山医院及全国63家中心招募痛风患者@北大人民医院及全国61家医院招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国87家医院 I TQB3616新型CDK4/6激酶抑制剂癌症靶向治疗患者招募@北京肿瘤医院及全国17家医院阿斯利康原研药,招募肺癌患者@北京肿瘤医院及全国26家医院咖啡乳酪蛋糕(Coffee Cheese Cake)招募胶质母细胞瘤患者@华山医院及全国6家医院招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物招募胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 国内首个治疗MET-14突变靶向药学习语言,成人的困惑与儿童的困惑招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国61家医院招募食管癌患者@浙江省肿瘤医院及全球37家医院#阿斯利康游意大利,却停在里斯本,这民宿房好美!招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国21家医院 I HB0017重组基因技术&国产白介素17生物制剂阿斯利康新药,全球招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院主研,国内32家医院及全球63家医院均可入组招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家医院招募乳腺癌患者@医科院肿瘤医院及全国28家医院招募复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者@复旦肿瘤医院及全国42家医院招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国24家中心#美国艾伯维研发招募乙肝患者@上海市第一人民医院及全国41家医院招募肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国72家医院招募乳腺癌患者@医科院肿瘤医院及全国75家医院招募肺癌患者@医科院肿瘤医院及全国16家医院辉瑞原研药,招募膀胱癌患者@复旦肿瘤医院及全国22家医院招募晚期肺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国18家医院川普不是分裂美国的罪魁祸首招募肺癌患者@中山大学肿瘤防治中心及全国105家医院均可入组!排烟罩以及燃气灶台的清洗详解!招募肾癌患者@中国人民解放军总医院及全国14家医院 I 赛沃替尼+度伐利尤单抗III期临床研究招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国33家医院均可入组招募高血压患者@山东大学齐鲁医院​及全国30家医院 I 血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国71家医院 I 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液罗氏原研药,招募肝癌患者@北京清华长庚医院及全国36家医院
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。