招募胶质母细胞瘤患者@华山医院及全国6家医院

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关键词：胶质母细胞瘤；受试者招募；Ⅱ期

主要目的：考察RX108在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者体内的疗效和安全性

本次临床试验国内主要研究者由复旦大学附属华山医院毛颖医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 6 家医院

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至75周岁，男女不限  

2、组织学确诊的脑胶质母细胞瘤，经标准治疗后出现进展或复发的患者，复发次数不超过一次

3、必须符合下列要求：

1）受试者如接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，则洗脱期至少为4周；Karnofsky评分≥60；

2）根据RANO评价标准，患者至少有一处可测量病灶；

3）患者必须从之前的治疗毒性中恢复至≤1级，脱发和2级既往含铂治疗相关神经病变（CTC AE 5.0），以及研究者认为无安全风险的毒性除外

【试验分组】： 

随机   开放   单臂试验   国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：RX108注射液     备注：无安慰剂

用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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