招募类风湿关节炎患者@北京协和医院及全国57家医院

2022-10-12 01:10

创新性药物，改善病情、重拾希望。

(更多受试者招募信息，点击🔺关注)

关键词：中至重度活动性类风湿关节炎；中国医学科学院北京协和医院

一、题目和背景信息

登记号：CTR20200786

药物名称：SHR0302片（化学药物）

适应症：中至重度活动性类风湿关节炎

试验专业题目：评价SHR0302治疗csDMARDs反应不佳的中至重度活动性RA受试者的疗效与安全性的Ⅲ期临床研究

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者是来自中国医学科学院北京协和医院曾小峰医学博士，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 57 家医院

主要目的：主要研究目的评价 SHR0302 治疗中至重度活动性RA受试者的疗效。次要研究目的评价 SHR0302 治疗中至重度活动性RA受试者的其它疗效以及安全性。探索性研究目的探索SHR0302 在中至重度活动性RA受试者中的群体药代动力学特征。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至75周岁，男女不限

2、根据美国风湿病学会（ACR）欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010 年类风湿关节炎（RA）分类标准诊断为类风湿关节炎，筛选时 ACR 功能分类 I~III 级；

3、必须符合下列要求：

1）患有中至重度活动性 RA，定义为筛选时及随机前基于 68/66 个关节计数，压痛关节计数（TJC）≥6 个及肿胀关节计数（SJC） ≥6 个

2）筛选时血沉（ESR）＞28 mm/h 或 C 反应蛋白（CRP）/超敏 CRP（hsCRP）＞5 mg/L。进行过重大手术治疗的关节不计算在 TJC 和 SJC 内；

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：SHR0302片

用药方案：

【终点指标】

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20200786 即可查询

免责声明：

1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。

2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

（研发的新药，重拾的希望）

通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。

编辑：Daniel。

受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）

欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手

（🔺扫描，直接和招募助手沟通）

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。

来源: qq