招募痛风患者@北大人民医院及全国61家医院
创新性药物,改善病情、重拾希望。
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关键词:痛风;北京大学人民医院;
【简要入排】:
1、年龄18岁-75周岁,男女不限;
2、男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,BMI 18-35 kg/m2;
3、必须符合下列要求:
1)符合2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿联盟(EULAR)共同推出的痛风诊断标准且处于非急性发作期,筛选期及基线期血清尿酸≥7.0mg/dL;国际上将高尿酸血症(HUA)的诊断标准定义:血尿酸水平>420μmol/L(7mg/d1);
2)常规降尿酸药物标准剂量持续治疗8周后,血尿酸仍≥7.0mg/dL(包括但不限于别嘌醇不小于300mg/天、非布司他不小于40mg/天或苯溴马隆不小于50mg/天);降尿酸药物治疗禁忌或不耐受;随机前1周内未使用口服降尿酸药物;
报名资料
1、门诊病历或住院病历(痛风发作的相关症状描述以及开药记录)
2、近期泌尿系统 B 超检查单,无泌尿系统结石(6 个月内);近期肝功能、肾功能,化验报告单(1个月内)
【试验分组】:
随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验组:XNW3009片
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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(研发的新药,重拾的希望)
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来源: qq
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