招募乙肝患者@北京友谊医院

关键词：经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者；首都医科大学附属北京友谊医院；

本次临床试验国内主要研究者是来自首都医科大学附属北京友谊医院贾继东医学博士，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内  8  家医院

【简要入排】：

1.年龄18岁-60岁，男女不限；BMI≤30 kg/m2

2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性；

3.筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过6个月； 

  HBsAg    10—2000 IU/mL，

  乙肝DNA   20—2000 IU/mL，ALT≤3×ULN

4.筛选前连续接受核苷（酸）类逆转录酶抑制剂治疗1年以上，且一年内未更换核苷（酸）类逆转录酶抑制剂种类（由研究者判断）

报名材料：乙肝五项/HBV DNA（半年之前）+处方/购药凭证(12月内)+肝功能

排除：合并丙肝感染，或梅毒螺旋体感染，或HIV感染者、合并酒精性肝病、影像学诊断的中度以上脂肪肝、自身免疫性肝病或其它遗传性肝病史、药物性肝病史或其它非HBV导致的存在临床意义的慢性肝病者；既往或目前有进展性肝纤维化或肝硬化者（包括但不限定：筛选时肝硬度测定LSM≥9 kPa；或者受试者曾进行过肝组织病理学检查，根据肝纤维化诊断及治疗共识 [2019年]，定义为进展性肝纤维化或肝硬化 [如，GS评分中的S≥3，或METAVIR ≥ F3]；或者合并腹水、肝性脑病、上消化道出血或者食道胃底静脉曲张等）；既往或目前患有肝细胞癌；或者筛选时血甲胎蛋白（AFP）≥50ng/mL，或肝脏B超、CT或者MRI等影像学检查提示有肝细胞癌可能；1年内使用干扰素治疗超过3个月；存在持续饮酒；严重的不稳定疾病等等

【试验分组】： 

随机   开放   平行分组    国内试验    Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：HH-003注射液（生物制品）

用药方案：

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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编辑：Jessica

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