招募脂肪肝患者@北京友谊医院及国内20家中心#诺和诺德

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semaglutide是一种GLP-1激素类似物，可通过减少饥饿感、增加饱腹感，从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，从而诱导减肥。目前，每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请，在STEP 3期临床项目中：治疗68周，患者体重减轻了15-18%。

适应症：非酒精性脂肪性肝炎

【简要入排】：

1.年龄18岁-无上限，性别不限

2.基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在NASH的组织学证据。

3.确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。

4.组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。

排除：筛选时HBsAg阳性、抗-HIV阳性、HCV RNA阳性，或已知在筛选（V2A）前2年内存在HCV RNA或HBsAg。有记录的除非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的慢性肝病原因；随机化时或既往患有腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎或肝移植等

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国际多中心试验    Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：Semaglutide注射液

用药方案：

【终点指标】

 三、参加研究医院（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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