临床研究项目
- 适应症：DDR 基因突变 转移性去势敏感性前列腺癌
- 试验通俗题目：Talazoparib 与恩扎卢胺联合治疗 DDR 基因突变 mCSPC 男性患者的 III 期随机研究
信息来源：百度百科
本次临床试验国内主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，该试验是国际多中心试验，全球共352家医院参研，其中国内26 家医院参研0
2.从组织学或细胞学确诊的无小细胞或印戒细胞特征的前列腺腺癌。3.可使用FoundationOneLiquidCDx或FoundationOneCDx检测，通过对血液（液体活检）和／或新采集或存档的肿瘤组织进行的前瞻性或历史分析（经申办方预先批准）来确认DDR基因突变状态。4.通过手术或药物去势，筛选时血清睾酮水平≤50ng/dL（≤1.73nmol/L）。对于尚未接受双侧睾丸切除术的受试者，正在使用GnRH激动剂或拮抗剂进行ADT治疗，且此类治疗必须在随机化前至少4周开始，且必须在整个研究期间持续进行。5.经骨扫描阳性（针对骨病灶）或CT/MRI扫描（针对软组织）显示转移灶的转移性前列腺癌。疾病扩散局限于局部盆腔淋巴结的受试者不符合资格。6.允许既往使用多西他赛治疗mCSPC（最多6个周期）（必须在随机化前2周完成，且所有治疗毒性均已恢复）。7.允许在随机化前接受雌激素、醋酸环丙孕酮或第一代抗雄激素治疗。8.允许使用的其它mCSPC既往治疗；随机化前需要时，可使用≤6个月的ADT和≤3个月的批准用于mCSPC的NHT治疗（即阿比特龙+泼尼松、Apalutamide或恩扎卢胺）。随机 双盲 平行分组 国际多中心试验 Ⅲ期
全国参研医院
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
（更多受试者招募信息，关注👆）
欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手
（🔺扫描，直接和招募助手沟通）
