企业信息:AstraZeneca AB/ Amgen Inc./ 阿斯利康投资(中国)有限公司药物名称:Tezepelumab注射液 (生物制品)试验专业题目:Tezepelumab 在重度哮喘控制不佳的受试者中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究本次临床试验国内主要研究者由广州医科大学附属第一医院钟南山教授牵头,该试验是国际多中心试验,参研机构有国内 70 家医院1、年龄>18至80周岁,性别不限;体重 ≥40 kg2、哮喘病史>1年、既往曾处方中高剂量ICS 的受试者。1)在访视前至少3 个月接受中高剂量ICS(≥500μg 丙酸氟替卡松干粉制剂等效每日总剂量)总日剂量治疗。ICS 可包含在ICS/LABA 复方制剂中。2)根据标准治疗,要求至少接受一种其他维持哮喘控制用药;如,LABA、LTRA、茶碱、LAMA、色甘酸钠等。必须有记录表明在访视1 前至少3 个月使用其他哮喘控制药物。3)随机当天ACQ-6 评分≥1.5、随机前7 天内满足至少以下任何一项:≥ 2 天的白天或夜间症状评分≥1、 > 2 天使用急救药物SABA、哮喘引起夜间憋醒≥ 1 次试验组:Tezepelumab注射液 (生物制品) 免费治疗一年 以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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(研发的新药,重拾的希望)
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编辑:Jessica
受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)