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招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院 I 创新药BTK抑制剂

招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院 I 创新药BTK抑制剂

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
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键词病;北京大学第一医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20230381
药物名称:EVER001(一种高选择性、口服、可逆、共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,比其他激酶具有高选择性)
适应症:以蛋白尿为特征的肾小球疾病
通俗题目:在选定的肾小球疾病患者中评价EVER001的研究

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学第一医院赵明辉教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内 9 家参研医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至65岁
2.临床诊断为原发性膜性肾病
3.筛选时抗PLA2R自身抗体阳性筛选期间至少一次蛋白尿必须>3.5 g/24 h
排除:
1.血清白蛋白水平 ≤ 25 g/l
2.eGFR<60 mL/min/1.73m2 或肾功能不稳定
3.接受过除利妥昔单抗外的B细胞靶向治疗
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅰb期
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20230381  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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