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招募重症斑秃患者@北京大学人民医院及全国44家医院-我国自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片

招募重症斑秃患者@北京大学人民医院及全国44家医院-我国自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:斑秃;北京大学人民医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20211281
药物名称盐酸杰克替尼片
杰克替尼是泽璟制药研发的一种新型JAK抑制剂,对Janus激酶家族四种亚型均具有显著的抑制作用,其中对JAK2和TYK2的抑制作用最强。
“盐酸杰克替尼片”是泽璟制药自主研发的一种选择性激酶抑制剂,抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。盐酸杰克替尼片能有效的抑制JAK信号通路的激活,抑制STAT磷酸化,从而抑制STAT调节的下游基因表达,具有多个国家知识产权的创新型化学药物。目前泽璟制药正在开展盐酸杰克替尼片的多项临床研究,适应症包括:重症斑秃和骨髓纤维化、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。此药已获得FDA颁发的孤儿药资格认定。
2021年6月28日,泽璟制药公布了其自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功结果。
适应症:重症斑秃
通俗题目:盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性 III 期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由  北京大学人民医院张建中教授、中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 44  家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至65岁
2.诊断:斑秃,且斑秃病程≤8年脱发面积≥50%,且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;
排除:
1.曾系统或局部使用过JAK抑制剂
2.既往有严重的慢性疾病或急性疾病未控制者
3.乙肝、结核等
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

:CTR20211281  即可查询 

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