Redian新闻
>
招募慢阻肺患者@深圳市人民医院及全国42家医院-在美国获批已上市的新靶点药物Ⅲ期临床研究

招募慢阻肺患者@深圳市人民医院及全国42家医院-在美国获批已上市的新靶点药物Ⅲ期临床研究

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)
键词阻肺;深圳市人民医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20211104
药物名称:Benralizumab注射液 (2017年11月,benralizumab首次在美国获批上市,商品名为Fasenra,用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗
适应症:中度至极重度慢性阻塞性肺疾病
通俗题目:一项评估Benralizumab 100 mg 在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的疗效和安全性的III期研究

本次临床试验国内主要研究者由 深圳市人民医院陈荣昌教授牵头,该试验是国际多中心试验,全球 67 家医院,其中有国内 42 家参研医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>40至85岁
2.目前吸烟者或者既往吸烟者,其吸烟史≥10包-年;中度至极重度COPD病史,筛选时中心肺活量评估时支气管扩张剂给药后FEV1/FVC<0.70且支气管扩张剂给药后FEV1≤预期正常值的65%
3.需要在入选前1年内使用全身糖皮质激素治疗和/或住院治疗的中度和/或重度COPD急性加重≥2次的记录
排除:
1.除COPD以外的临床重要肺部疾病
2.当前患有哮喘,哮喘既往史,或根据GINA/GOLD判定的哮喘-COPD重叠。允许儿时哮喘史,定义为18岁前诊断为哮喘并已消退(即不需要使用任何维持或补救药物)
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组     国际试验     Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20211104  即可查询 I 题图来源:视觉中国

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)

(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国30家医院 I 国内首个进入临床研究阶段的抗TSLP靶点药物M326招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院 I 天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究招募肺癌患者@广东省人民医院及全国75家参研医院I 我国首个获批特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂赛沃替尼招募强直性脊柱炎患者@中国医学科学院北京协和医院及全国23家医院-已获得FDA批准IL-17为靶点的生物制剂HB0017招募肠癌患者@中国人民解放军总医院及全国84家参研医院-创新EGFR靶向药和爱必妥分别联合化疗Ⅲ期临床研究招募肾癌患者@中国人民解放军总医院及全国14家医院 I 阿斯利康研发的新药&赛沃替尼+度伐利尤单抗III期国际临床研究招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国62家医院 I 雌激素受体降解剂D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验招募实体瘤患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I JAB-21822&KRAS G12C抑制剂中美欧临床研究招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国48家医院 I TAP-1503外用乳膏新药招募慢阻肺患者@深圳市人民医院及全国42家医院彩礼原来生命中所有的灿烂,终究要用寂寞来偿还招募晚期肿瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国16家医院 I 欧盟认证的已上市药物&国际临床研究招募晚期恶性肿瘤患者@中国人民解放军总医院及全国22家医院 I 我国自主研发的Claudin18.2靶向创新抗体BA1105地中海邮轮行之九最初的造梦人-马韬招募胃癌患者@中山大学肿瘤防治中心及国内130 家医院I 全新靶点ADC药物即将上市招募重症斑秃患者@北京大学人民医院及全国44家医院-我国自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737招募溃疡性结肠炎患者@中山大学附属第一医院及全国34家医院 I 注射用Vedolizumab (欧盟已上市原研药物)招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国4家医院-免疫创新药DN015089干扰素基因刺激因子激动剂招募白血病患者@中国医学科学院血液病医院及全国12家医院 I AST-3424靶向小分子抗癌新药招募荨麻疹患者@北京大学人民医院及全国44家医院 I 国内唯一一款获批治疗慢性荨麻疹的“特效针”奥马珠单抗已上市药物,招募银屑病关节炎患者@中国医学科学院北京协和医院及全国24家参研医院靶向治疗药物,招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院招募银屑病关节炎患者@中国医学科学院北京协和医院及全国24家 I 参研已上市的古塞奇尤单抗注射液招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国28家参研医院 I 抗癌原研新药DS-1062a注射剂III期临床研究少年不识愁滋味 冷明招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国7家医院 I TL139新一代多靶点抑制剂招募哮喘患者@吉林大学第一医院及全国25家参研医院-丙酸倍氯米松吸入气雾剂3期临床研究招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院 I 全球首款治疗非小细胞肺癌Trop2- ADC药物德达博妥单抗招募系统性红斑狼疮患者@中国医学科学院北京协和医院及全国56家参研医院-美国已上市的阿尼鲁单抗招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国27家参研医院I 康方生物AK120获美国FDA批准特应性皮炎全球Ⅱ期临床试验招募子宫内膜癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国42家医院招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国69家参研医院 I 特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR突变肺癌的Ⅲ期临床研究
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。