药物名称:Benralizumab注射液 (2017年11月,benralizumab首次在美国获批上市,商品名为Fasenra,用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗)通俗题目:一项评估Benralizumab 100 mg 在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的疗效和安全性的III期研究本次临床试验国内主要研究者由 深圳市人民医院陈荣昌教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球 67 家医院,其中有国内 42 家参研医院2.目前吸烟者或者既往吸烟者,其吸烟史≥10包-年;中度至极重度COPD病史,筛选时中心肺活量评估时支气管扩张剂给药后FEV1/FVC<0.70且支气管扩张剂给药后FEV1≤预期正常值的65%;3.需要在入选前1年内使用全身糖皮质激素治疗和/或住院治疗的中度和/或重度COPD急性加重≥2次的记录2.当前患有哮喘,哮喘既往史,或根据GINA/GOLD判定的哮喘-COPD重叠。允许儿时哮喘史,定义为18岁前诊断为哮喘并已消退(即不需要使用任何维持或补救药物)来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211104 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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(研发的新药,重拾的希望)
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编辑:Jessica
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