Redian新闻
>
招募c-Met异常肺癌患者@广东省人民医院及全国21家参研医院I针对MET基因突变的靶向药

招募c-Met异常肺癌患者@广东省人民医院及全国21家参研医院I针对MET基因突变的靶向药

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)
键词肺癌广东省人民医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20191957
药物名称伯瑞替尼
2021年AACR报道了伯瑞替尼治疗c-Met异常的晚期非小细胞肺癌的I期临床试验结果,伯瑞替尼总体耐受性良好,未出现剂量限制性毒性。在36例可评估疗效的患者中,伯瑞替尼的客观缓解率达到30.6%(11/36),整体疾病控制率为94.4%(34/36)。
伯瑞替尼的关键注册临床研究显示ORR达到75%,PFS达到12个月,DOR达到16.7个月,显示出惊艳的临床疗效和安全性数据。水钠潴留、下肢水肿等副作用发生的比例较低。
伯瑞替尼的II期临床研究数据还未公布,目前国家药品监督管理局药品审评中心已经受理了伯瑞替尼的上市申请,期待伯瑞替尼能够尽快获批上市。一旦上市,将成为继赛沃替尼之后,第二款针对MET14外显子突变的国产靶向药物信息来源:健康界
适应症:非小细胞肺癌
通俗题目:伯瑞替尼对c-Met异常晚期NSCLC患者的有效性和安全性II期研究
本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 21 家参研医院

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,ECOG 体力状态分数0-1分;
2.组织学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,需证实存在c-Met异常
3.EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;
4.血液学、血生化和脏器功能正常;
排除:
1.脑转移;
2.先前曾经接受过c-Met抑制剂或HGF靶向性治疗;
3.研究者判断其不稳定或无法控制的疾病
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅱ期
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20191957  即可查询 I 题图来源:视觉中国

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)

(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募高脂血症患者@北京大学第一医院及全国28家参研医院-海思科降脂创新药招募系统性红斑狼疮患者@中国医学科学院北京协和医院及全国56家参研医院-美国已上市的阿尼鲁单抗招募晚期非小细胞肺癌@中国医学科学院肿瘤医院及全国114家参研医院招募三阴乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国35家参研医院I创新型抗PD-L靶向药招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国55家参研医院 I 国内首款靶向TIGIT的人源化单克隆抗体欧司珀利单抗招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国28家参研医院 I 抗癌原研新药DS-1062a注射剂III期临床研究招募银屑病关节炎患者@北京协和医院及全国24家参研医院 I 已上市的古塞奇尤单抗注射液招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院 I 全球首款治疗非小细胞肺癌Trop2- ADC药物德达博妥单抗招募胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 沃利替尼国内首个治疗MET-14突变靶向药奔跑吧,少年!招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国 32 家参研医院I 阿斯利康原研药物招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国69家参研医院 I 特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR突变肺癌的Ⅲ期临床研究招募肠癌患者@北京肿瘤医院及全国31家医院 I 创新药KRAS G12C突变结直肠癌患者新选择招募实体瘤患者@上海市肺科医院及全国20家参研医院 I 恒瑞研发的国内首个KRAS G12D抑制剂披耶泰宫里的民主启蒙教育招募肺纤维化患者@北京协和医院及全国45家参研医院-被FDA认定为突破性治疗药物招募肠癌患者@中国人民解放军总医院及全国84家参研医院-创新EGFR靶向药和爱必妥分别联合化疗Ⅲ期临床研究【老键曲库】Diplo - Use Me招募复发的宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家参研医院 I 创新药物QL1706治疗肿瘤的第二代抗体疗法辉瑞原研药,招募白癜风患者@复旦大学附属华山医院及全国12家参研医院招募直肠癌患者@北京肿瘤医院及全国69家参研医院 I 创新抗EGFR靶向药招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国27家参研医院I 康方生物AK120获美国FDA批准特应性皮炎全球Ⅱ期临床试验招募肺癌患者@广东省人民医院及全国75家参研医院I 我国首个获批特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂赛沃替尼招募类风湿关节炎患者@复旦大学附属中山医院及全国10家参研医院-礼来PD-1激动剂获批临床1类新药peresolimab注射液再说牛油果,杂谈牛油果的前世今生(二)【视频美食历史】靶向治疗药物,招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国22家参研医院招募哮喘患者@吉林大学第一医院及全国25家参研医院-丙酸倍氯米松吸入气雾剂3期临床研究每周只需皮下注射一次!招募糖尿病患者@北京大学第三医院及全国38家参研医院招募头颈部鳞状细胞患者@上海市东方医院及全国25家参研医院 I 创新药SCT-I10A( 免疫单抗)联合SCT200(靶向)招募系统性红斑狼疮患者@北京大学人民医院及全国40家参研医院-奥布替尼片(已上市药物)招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国48家参研医院 I 新一代ALK抑制剂复瑞替尼治疗肺癌已上市药物,招募银屑病关节炎患者@中国医学科学院北京协和医院及全国24家参研医院自身免疫性最具创新性的新药,正在招募伴肾病的红斑狼疮患者@ 广东省人民医院及全国25家医院招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国27家参研医院 I 抗IL-23靶点的生物制剂金坛老县城
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。