招募直肠癌患者@北京肿瘤医院及全国69家参研医院 I 创新抗EGFR靶向药

2023-10-16 03:10

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：肠癌；北京肿瘤医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20191318

药物名称：重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液

适应症：转移性结直肠癌

专业题目：QL1203联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6治疗转移性结直肠癌Ⅲ期试验

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 69 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18至无上限，ECOG评分≤1分

2.组织病理标本显示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型、BRAF野生型（无BRAF V600E突变），该项目要求入组初治患者

3.至少有一个明确的可测量肿瘤病灶

排除：

1.脑转；既往曾接受针对结直肠癌的全身系统治疗；不可控的胸水、腹水等问题

2.存在明确的肿瘤侵犯胸部大血管表现；乙肝等

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

三、参研中心（知名三甲医院）

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20191318 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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编辑：Jessica

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来源: qq